آپ کو بہت سے چینی سپلائر پروفائلز پر "ISO مصدقہ" نظر آئے گا۔ لیکن طبی آلات کے لیے، متعلقہ معیار عام ISO 9001 - نہیں ہے یہ ISO 13485 ہے، کوالٹی مینجمنٹ سسٹم خاص طور پر طبی آلات کے لیے بنایا گیا ہے۔ یہ آپ کے کاروبار کے لیے اہم کیوں ہے۔
آئی ایس او 13485 کو درحقیقت کیا ضرورت ہے۔
ISO 13485 طبی آلات کی حفاظت کے لیے تیار کردہ کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ترتیب دیتا ہے: ڈیزائن کنٹرول، رسک مینجمنٹ، ٹریس ایبلٹی، سپلائر کنٹرول، اور پوسٹ-مارکیٹ مانیٹرنگ۔ ایک مصدقہ فیکٹری نے دستاویزی، آڈٹ شدہ عمل، نہ صرف ایک معیاری بروشر ہے۔
یہ آپ کے کاروبار کی حفاظت کیوں کرتا ہے۔
جب کسٹمز میں کسی پروڈکٹ کو واپس بلایا جاتا ہے یا اس سے پوچھ گچھ کی جاتی ہے، تو ایک دستاویزی ISO 13485 عمل وہی ہوتا ہے جو آپ کے سلسلہ کو محفوظ رکھتا ہے۔ خوردہ فروشوں، ٹینڈرز، اور تقسیم کاروں کو تیزی سے اس کی ضرورت ہوتی ہے۔ اس کے بغیر، آپ تعمیل کا خطرہ اٹھاتے ہیں چاہے فیکٹری کی غلطی ہو۔
اصلی سرٹیفکیٹ کی تصدیق کیسے کریں۔
سرٹیفکیٹ نمبر اور سرٹیفیکیشن باڈی سے پوچھیں، پھر باڈی کا اپنا ڈیٹا بیس چیک کریں۔ تصدیق کریں کہ سرٹیفکیٹ موجودہ ہے، صحیح دائرہ کار کا احاطہ کرتا ہے، اور فیکٹری کے پتے سے میل کھاتا ہے۔ اکیلے اسکین شدہ تصویر کافی نہیں ہے۔
سرٹیفکیٹ سے آگے کیا پوچھنا ہے۔
پوچھیں کہ فیکٹری غیر موافق مصنوعات، مواد کی سراغ رسانی، اور منظور شدہ ڈیزائنوں پر کنٹرول کو تبدیل کیسے کرتی ہے۔ یہ طرز عمل وہی ہیں جو کاغذ پر ایک سرٹیفکیٹ کو حقیقی معیار کے نظام سے الگ کرتے ہیں۔
ٹرمپ میڈیکل کی آئی ایس او 13485 فیکٹری
ٹرمپ میڈیکل ہمارے تھرمامیٹر، بی پی مانیٹر، نیبولائزر، اور گلوکوز میٹر کی حد میں CE اور FDA سرٹیفیکیشن کے ساتھ ISO 13485 کے تحت تیار کرتا ہے۔ ہم درخواست پر اپنے سرٹیفکیٹ کی تفصیلات اور معیار کے عمل کا اشتراک کر سکتے ہیں۔
ایک آڈٹ-تیار مینوفیکچرنگ پارٹنر چاہتے ہیں؟ہماری فیکٹری دیکھیںیاہمارے معیار کی دستاویزات کی درخواست کریں۔.
